Tandem’s Mobi vom FDA genehmigt


 2023-09-25

Am Dienstag, den 11. Juli 2023, gab die Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung für Tandems neueste Insulinpumpe namens Mobi bekannt. Diese Insulinpumpe kann vollständig über eine mobile App gesteuert werden und ist nun das weltweit kleinste langlebige automatisierte Insulinabgabesystem.

DIE MOBI INSULINPUMPE

Mobi wird sich einer wachsenden Auswahl von Produkten von Tandem anschließen, die Menschen mit Diabetes unterstützen. Ihr auf den Menschen ausgerichteter Ansatz bei der Gestaltung, Entwicklung und Unterstützung innovativer Produkte und Dienstleistungen für Menschen, die Insulin verwenden, wird durch diese neueste Genehmigung deutlich.

John Sheridan, Präsident und CEO von Tandem Diabetes Care, sagte: „Mit dieser Erweiterung erfüllen wir unser Versprechen, mehr Menschen mit Diabetes eine größere Auswahl sowie die bewährten Vorteile von Tandems Technologie zu bieten.”

Das in San Diego ansässige Unternehmen stellt auch die T:Slim X2 Insulinpumpe mit Control-IQ-Technologie her, ein Merkmal, das auch Teil dieser neuen Veröffentlichung ist.

Die Control-IQ-Technologie verwendet kompatible kontinuierliche Glukosemonitor (CGM) Sensorwerte, um den Blutzuckerspiegel 30 Minuten im Voraus vorherzusagen. Sie passt dann alle fünf Minuten die Insulinabgabe an, um sowohl hohe als auch niedrige Blutzuckerspiegel zu verhindern. Das System liefert auch automatische Korrekturbolusse von Insulin für bis zu eine Stunde, um hohe Blutzuckerspiegel zu verhindern.

Der Benutzer kann immer noch manuell Bolusse für Snacks und Mahlzeiten geben.

Mobi wurde für Menschen mit Diabetes ab sechs Jahren zugelassen, die Insulin benötigen.

MOBI FUNKTIONEN

Die neue Mobi hat einige großartige Funktionen, die das Pumpen nicht nur für Menschen einfacher, sondern auch bequemer und flexibler machen.

  • 200-Einheiten-Insulinpatrone
  • Weniger als halb so groß wie die T:Slim X2 Pumpe
  • Abnehmbare Infusionssets, die mit allen bestehenden Tandem-Infusionssets kompatibel sind, was den Benutzern ermöglicht, Infusionsstellen und Schlauchlängenkombinationen für mehr Flexibilität zu mischen und anzupassen
  • Control-IQ-Technologie, die als Teil eines automatisierten Insulinabgabesystems konzipiert ist
  • Mobile App-Steuerung mit einem Knopf an der Pumpe, wodurch dem Benutzer die Möglichkeit geboten wird, die Steuerung über das Handy zur Bolusgabe von Insulin zu nutzen
  • Induktives Laden und fähig für kabellose Remote-Software-Updates von einem kompatiblen Smartphone

MEHR AUSWAHL FÜR MENSCHEN MIT DIABETES

Diese neue Genehmigung wird die Auswahlmöglichkeiten für Menschen mit Diabetes, die Insulinpumpen verwenden, erheblich erweitern, und sie ist die kleinste und praktischste Insulinpumpe bisher.

Laut dem Hersteller ist die Mobi klein genug, um in eine Münztasche zu passen, an Kleidung geklemmt zu werden oder in eine Klebehalterung zu passen – sie erweitert, wo und wie eine Insulinpumpe in Ihr Leben und Ihren Lebensstil passt.

Darüber hinaus ist die Mobi-Insulinpumpe vollständig über das Mobiltelefon des Benutzers über eine App steuerbar, ein Merkmal, das viele Menschen mit Diabetes in neuen technischen Veröffentlichungen suchen.

Die Markteinführung wird voraussichtlich Ende 2023 in begrenztem Umfang beginnen, mit einer vollständigen kommerziellen Veröffentlichung Anfang 2024. Um Updates zu erhalten, besuchen Sie bitte tandemdiabetes.com/mobi.

Wenn Sie daran interessiert sind, die Mobi-Insulinpumpe auszuprobieren, wenn sie verfügbar ist, sprechen Sie bereits jetzt mit Ihrem Arzt über eventuell erforderliche Schritte, wie die Einholung einer vorherigen Genehmigung.

Geschrieben von Christine Fallabel , Veröffentlicht , Aktualisiert 25/09/23

Christine Fallabel lebt seit dem Jahr 2000 mit Typ-1-Diabetes. Sie ist Gesundheits- und Wissenschaftsjournalistin und wurde in Diabetes Daily Grind, Insulin Nation, Diabetics Doing Things vorgestellt. Darüber hinaus ist sie eine regelmäßige Autorin für Diabetes Strong, T1D Exchange und Healthline. Sie hat ihren Master of Public Health von der Temple University erworben und ihren Bachelor of Arts von der University of Delaware. In ihrer Freizeit genießt sie es, mit ihrem Ehemann in den Bergen von Colorado zu wandern, an ihrer DIY-Loop-Insulinpumpe herumzubasteln, starken Kaffee zu trinken und vor einem gemütlichen Kamin zu lesen.